Глицерин фрамакопейный

Безналичный расчет, Наложенный платеж, Рассрочка
Самовывоз, Доставка курьером
ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯГлицерин                                                          ФС.2.2.0006.15ГлицеринGlycerolum                                                        Взамен ФС 42-2202-99Пропан-1,2,3-триолС3H8O3                                                                                           М. м. 92,09Содержит не менее 98,0 % и не более 101,0 % глицерина С3H8O3 в пересчете на безводное вещество.ОписаниеПрозрачная, бесцветная или почти бесцветная, сиропообразная жидкость без запаха. Гигроскопичен.РастворимостьСмешивается с водой и спиртом 96 %, мало растворим в ацетоне, практически не растворим в жирных маслах.Подлинность

ИК-спектр. Инфракрасный спектр жидкой пленки субстанции, снятый между пластинками калия бромида, в области частот от 4000 до 400 см-1, по положению полос поглощения должен соответствовать рисунку спектра глицерина (Приложение).
Качественная реакция. 0,5 мл субстанции нагревают под тягой с 1 г калия гидросульфата. Выделяющийся акролеин обнаруживают по почернению фильтровальной бумаги, пропитанной щелочным раствором калия тетрайодомеркурата(II).
Качественная реакция. К 1 мл субстанции прибавляют 0,5 мл азотной кислоты концентрированной и перемешивают; прибавляют 0,5 мл 10,6 % раствора калия дихромата. На границе раздела жидкостей образуется кольцо синего цвета; синяя окраска не должна диффундировать в нижний слой в течение 10 мин.


Плотность
Не менее 1,244 г/см3 (ОФС «Плотность»).
*Прозрачность раствора
50 г субстанции помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, доводят объем раствора водой, свободной от углерода диоксида, до метки; раствор должен быть прозрачным.
*Цветность раствора
К 10 мл раствора, полученного в испытании на «Прозрачность раствора», прибавляют 25 мл воды; раствор должен быть  бесцветным.
Кислотность или щелочность
К 50 мл раствора, полученного в испытании  «Прозрачность раствора», прибавляют 0,5 мл 0,1 % раствора фенолфталеина; раствор должен быть  бесцветным.  Розовое окрашивание должно появиться при прибавлении не более 0,2 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида.
Родственные  примеси
Определение проводят методом газовой хроматографии (ГХ).
Испытуемый раствор. 10,0 мл раствора, полученного в испытании на «Прозрачность раствора», помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают.
Раствор сравнения А. 10,0 г стандартного образца субстанции помещают в мерную колбу вместимостью 20 мл, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают. 10,0 мл полученного раствора переносят в мерную колбу вместимостью 100 мл, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают.
Раствор сравнения В. 0,200 г диэтиленгликоля помещают в мерную колбу вместимостью 20 мл, растворяют в небольшом количестве воды, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают.
Раствор сравнения С. 1,0 мл раствора сравнения В помещают в мерную колбу вместимостью 10 мл, доводят объем раствора раствором сравнения А до метки и перемешивают. 1,0 мл полученного раствора переносят в мерную колбу вместимостью 20 мл, доводят объем раствора раствором сравнения А до метки и перемешивают.
Раствор сравнения D. 5,0 мл раствора сравнения В помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают.
Раствор для проверки пригодности хроматографической системы. 1,0 мл испытуемого раствора помещают в мерную колбу вместимостью
100 мл, прибавляют 5,0 мл раствора сравнения B, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают. 1,0 мл полученного раствора переносят в мерную колбу вместимостью 10 мл, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают.
Хроматографические условия
Колонка                               капиллярная;
Размеры                               длина 30 м, диаметр 0,53 мм;
Неподвижная фаза              полицианопропилфенилсилоксан – полидиметилсилоксан (6:94);
Детектор                              пламенно-ионизационный;
Газ носитель                        гелий;
Линейная скорость              38 см/с;
Деление потока                    1:10;
Объем пробы                       0,5 мкл.





Время, мин
Температура, °C


Колонка
00 – 1616 – 20
100100 ® 220220


Инжектор

220


Детектор

250




Температура
Хроматографируют раствор для проверки пригодности хроматографической системы. Порядок выхода пиков: диэтиленгликоль, глицерин. Разрешение между пиками диэтиленгликоля и глицерина должно быть не менее 7.
Хроматографируют испытуемый раствор и растворы сравнения С и D.
Площадь пика диэтиленгликоля на хроматограмме испытуемого раствора должна быть не более площади пика диэтиленгликоля на хроматограмме раствора сравнения С (не более 0,1 %); площадь пика любой другой примеси с временем удерживания меньшим, чем время удерживания глицерина, должна быть не более площади пика диэтиленгликоля на хроматограмме раствора сравнения С (не более 0,1 %). Сумма площадей пиков всех примесей с временем удерживания, превышающим время удерживания глицерина, не должна более чем в 5 раз превышать площадь пика диэтиленгликоля на хроматограмме раствора сравнения С (не более 0,5 %). Не учитывают пики, площадь которых составляет 0,05 % от площади пика диэтиленгликоля на хроматограмме раствора сравнения D (не более 0,05 %).

• Похожие объявления
• Другие объявления компании